Representante Autorizado Unión Europea

Un representante autorizado (AR) es una parte legal con sede en la UE que actúa como enlace entre un fabricante con sede fuera de la UE y las autoridades del mercado de vigilancia dentro de la UE.

El representante autorizado se asegura de que los productos que se venden en el mercado de la UE cumplan con las Directivas europeas y actúa en nombre del fabricante en los problemas de cumplimiento de productos que puedan surgir con respecto a los productos puestos en el mercado.

Un representante autorizado lleva a cabo las siguientes tareas:

• Coopera con las autoridades de vigilancia del mercado

• Verifica que la marca CE del producto cumpla con las regulaciones de la UE

• Se registra como punto de contacto de la UE​

• Garantiza la disponibilidad de los archivos técnicos.

Si su empresa está ubicada fuera de la UE y está vendiendo sus productos (que exigen la marca CE) ya sea directamente, en línea (comercio electrónico) o a través de un proveedor de servicios de cumplimiento, entonces debe designar un representante de la UE dentro de la UE.

Un AR es responsable de verificar que su producto cumpla con las regulaciones de la UE y, por lo tanto, puede llevar la marca CE. Para ello se debe realizar una revisión del expediente técnico. El expediente técnico debe incluir toda la información requerida por el Reglamento de la UE que se aplica a su producto. Como contenido general debe incluir la identificación y especificación del producto, documentos de diseño, evaluaciones de riesgos, informes de prueba, instrucciones de uso y una declaración de conformidad.

Después de revisar la documentación y confirmar que su producto es seguro, AR se registra como su único punto de contacto oficial dentro de la UE con respecto al cumplimiento del producto.

El AR actuará entonces como enlace entre usted (fabricante fuera de la UE) y las autoridades europeas. Debe garantizar la disponibilidad de la documentación técnica a solicitud de una autoridad y cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado en cuestiones de cumplimiento del producto.

La dirección y la información de contacto de la AR deben proporcionarse en el producto y su embalaje.

Los productos que requieran una AR según el artículo 4.º del Reglamento UE n. º 2019/1020 son los que se relacionan a continuación.

• Aparatos de gas | Reglamento UE 2016/426
• Equipos y sistemas de protección destinados al uso en atmósferas potencialmente explosivas | Directiva 2014/34/UE
• Artículos pirotécnicos| Directiva 2013/29/UE
• Compatibilidad electromagnética | Directiva 2014/30/UE
• Ecodiseño y etiquetado energético | Directiva 2009/125/CE
• Embarcaciones de recreo | Directiva 2013/53/UE
• Emisiones de ruido | Directiva 2000/14/CE
• Material eléctrico de baja tensión | Directiva 2014/35/UE
• Equipos de protección individual – EPI | Reglamento UE 2016/425
• Equipos terminales de radiocomunicación y telecomunicaciones | Directiva 2014/53/UE
• Equipos a presión | Directiva 2014/68/UE
• Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático | Directiva 2014/31/UE
• Productos de construcción | Reglamento CE 305/2011
• Restricción del uso de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos | Directiva 2011/65/UE
• Seguridad de las máquinas | Directiva 2006/42/CE
• Seguridad de los juguetes | Directiva 2009/48/CE

Hay normativas de la UE que ya establecen el requisito de tener un AR en detalles más específicos, por ejemplo: Dispositivos Médicos, Cosméticos, RAEE. Si tiene una necesidad específica o una pregunta sobre este asunto, contáctenos, estaremos encantados de aclararla.

Significa toda persona natural o jurídica que ofrezca, en el ejercicio de su actividad comercial, al menos dos de los siguientes servicios:

Almacenamiento, embalaje, direccionamiento y expedición, sin tener la propiedad de los productos de que se trate, excluidos los servicios postales tal como se definen en el punto 1 del artículo 2 de la Directiva 97/67/CE servicios de paquetería tal como se definen en el punto 2 del artículo 2 del Reglamento (UE) 2018/644, y cualesquiera otros servicios postales o de transporte de mercancías.

El marcado CE es la evidencia proporcionada por el fabricante de que sus productos cumplen con los requisitos establecidos en las directivas de la UE (comúnmente denominadas «Directivas de Nuevo Enfoque») que les son aplicables.

La colocación del marcado CE en un producto permite su libre circulación dentro del Espacio Económico Europeo (EEE)

Los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos con las normas de la directiva tienen como objetivo garantizar que los productos puestos en el mercado cumplan con los requisitos expresados en las políticas, en particular en lo que respecta a la salud y seguridad de los usuarios y consumidores. Dicho cumplimiento se aplica no solo a las obligaciones esenciales, sino también a las obligaciones específicas establecidas en las directivas.